Положительные контрольные образцы CCIT

Положительный контрольный образец CCIT относится к упаковочным контейнерам с известными порами для утечки, созданными с помощью лазерной штамповки, микропипеточного/капиллярного прокалывания и т. д.
Положительный образец используется для разработки и валидации метода испытания на утечки. Положительные контроли использовались при разработке и валидации метода испытания на утечки. Некоторые методы также требуют использования положительных образцов при рутинных испытаниях.
Лазерное сверление — авторитетная технология подготовки положительных образцов, рекомендованная FDA и цитируемая USP1207.
Лазерный луч определенной длины волны направляется на точку на поверхности упаковочной системы.
Лазерный луч поглощается, в точке нагрева выделяется тепло, материал плавится и испаряется. Скорость сверления можно регулировать параметрами лазерного луча, но глубину отверстия контролировать невозможно. Поэтому для упаковочных материалов с неравномерной толщиной стенок получить нужный размер отверстия можно только методом проб и ошибок. Геометрия лазерного сверления представляет собой коническое отверстие, частично выступающее в боковую стенку, что приводит к образованию мелких трещин, образующих извилистый канал неправильной формы.

Скачать каталог